글로벌 의료 인공지능(AI) 선도기업 뷰노는 최근 자사의 전립선 MR 영상 분석 소프트웨어 'PROMISE-I'가 식품의약품안전처 인증을 취득했다. ‘닥터 앤서(Dr. Answer)’ 사업을 통해 인허가를 획득한 5번째 사례로, 뷰노는 뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®-DeepBrain®)에 이어 이 사업을 기반으로 해당 솔루션에 대한 식약처 인허가를 획득했다.

 
이 SW는 딥러닝 기술인 합성곱신경망(Deep Convolutional Neural Network, CNN)을 기반으로 전립선 MR 영상을 자동으로 분석해 저신호강도(low signal intensity)의 영역을 표시한다. 허가사항에 따르면 국내 의료기관 3곳에서 획득한 전립선 MR 영상 데이터를 학습한 해당 솔루션의 저신호강도 표시 일치도는 전문가 대비 90% 이상으로, 우수한 성능을 보였다.

저신호강도는 대표적인 전립선 암의 MR 영상 소견으로서 해당 솔루션이 저신호강도 영역의 위치를 정확하게 제공해 의료진의 전립선 암 진단에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.

 
이 기술은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 지원하는 ‘의료데이터분석 지능형 SW 기술개발’ 사업인 닥터앤서 사업의 일환으로 개발됐다. 닥터앤서 사업은 참여 의료기관들의 다양한 의료데이터(진료정보, 영상정보, 유전체정보, 생활습관 정보 등)를 기반으로 질병 진단·예측·치료 등을 지원하는 지능형 소프트웨어를 개발하고, 국내 주요 병원도입을 추진한다.

 
뷰노는 닥터앤서 사업을 기반으로 의료 AI 솔루션 두 가지를 식약처 인허가를 획득하면서 성과를 달성하고 있다. 2019년 6월 뇌 MRI를 기반으로 뇌 영역의 위축 정도를 정량화하는 뷰노메드 딥브레인®에 대해 해당 사업으로 개발된 소프트웨어 최초로 식약처 인허가를 획득한 바 있다. 이어 2020년 6월에는 해당 솔루션에 대한 유럽 CE 인증을 받았다.

 
한편 뷰노는 ▲PROMISE-I ▲뷰노메드 펀더스 AI™ ▲뷰노메드 흉부CT AI™ ▲뷰노메드 딥브레인® ▲뷰노메드 체스트 엑스레이™ ▲뷰노메드 본에이지™ ▲뷰노메드 딥ASR™의 7가지 의료 AI 솔루션의 개발 및 상용화에 성공했다. 이중 5가지 인공지능 솔루션은 유럽 CE인증을 획득했다. 뷰노는 지난해 12월 18일 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서를 제출해 현재 IPO를 진행중이다.